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H科技下肢康復训练机获得大陆CFDA认证

首页 > 新闻中心 > 行业新闻    发布时间:2016/3/30 9:07:34 点击量:

H科技以「下肢康復训练机」作为跨足医疗用机器人的试金石,今日宣布获得大陆CFDA认证,第1批10台下肢復康復训练机预计4月正式在大陆开卖。目前还与中国医药大学合作开发手部復健训练机,也完成医疗及非医疗级洗澡机开发,近期也会在台湾问世,目前已有荣总及慈济医院表达有兴趣採用。

H科技表示,H取得大陆CFDA认证后,即日起,H即可展开销售网,为大陆就医民眾服务。H科技「下肢康復训练机」是中风、不完全脊椎捐伤、多发性硬化症、肌肉萎缩、神经病变而导致行走障碍病人的福音,全新的非悬吊式设计,不但操作简易、復健过程有品质与尊严,是H科技自行研发制造的智慧医疗復健机器人。

H科技指出,H「下肢康復训练机」已通过台湾TFDA认证、欧盟医疗器材CE认证、与大陆CFDA认证。產品不但符合使用安全上的要求,还兼顾使用者需求,病人可直接从轮椅上机、多功能治疗系统,让病人有信心有尊严的来使用该设备;在治疗师需求层面上,单人操作、人性化介面训练软体、远端监控復健平台,治疗师可以减少体力负荷,多花时间与病患互动,专注于成效追踪,是全新復健机器人系统。

H科技指称,H「下肢康復训练机」在全球已与多个医学中心合作,在大陆就有10多家医疗机构感兴趣并有意与H合作,医疗经销体系也布建完成。在临床使用上已经超过 4,000 位病人体验过 HIWIN下肢康復训练机,具备早期介入治疗能力,可以快速帮助病人恢復体力与基本之运动控制能力。在使用6周后,有超过 85% 病人在平衡感与肌耐力都有明显进步。

H科技强调,H秉持『精进人类生命品质的参与者』精神,积极投入医疗產业,產品所需之关键元件与技术皆为HIWIN自制,透过垂直整合,创造强大的成本优势,提供『优质平价』医疗设备,除了各大医疗中心外,还希望将復健服务普及到社区,让有需要的病患都能得到最佳照护与治疗,相信由H科技自行研发的產品可以为全人类的幸福带来贡献。今(2016)年有多款医疗机器人,即将完成临床测试与验证陆续上市,HIWIN医疗机器人產品线将趋于完整。

 

H科技开发的下肢康復训练机先后取得台湾、欧盟及大陆认证

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